Soluciones de válvulas farmacéuticas: Una guía completa

1. Antecedentes en la industria & Puntos de dolor

La industria farmacéutica opera bajo los estándares de higiene más estrictos, esterilidad, y trazabilidad. Cada pieza de equipo, especialmente las válvulas, debe garantizar la pureza del producto y prevenir la contaminación. Las válvulas deben ser fáciles de limpiar, sanitizar (CIP/SIP), y validar, manteniendo la fiabilidad absoluta en procesos críticos como la fermentación, filtración, y relleno.

Puntos Clave:

Higiene & Contaminación: Cualquier espacio muerto o grieta en una válvula puede albergar bacterias, lo que provoca contaminación del producto y pérdida por lotes.
Trazabilidad & Validación: Todos los componentes deben ser completamente rastreables, y los procesos deben validarse fácilmente para cumplir con los requisitos regulatorios (P ej.., FDA).
Condiciones estériles: Muchas aplicaciones requieren que las válvulas funcionen en entornos completamente estériles, exigentes sellados especializados y acabados superficiales.
Corrosión por agentes de limpieza: Las válvulas deben resistir los agentes de limpieza agresivos usados en el sistema de limpieza en el lugar (CIP) y esterilizar en el lugar (SORBO) Procesos.

2. Nuestra solución: Garantizar la pureza y el cumplimiento en la fabricación farmacéutica

DELCO ofrece una gama especializada de soluciones de válvulas sanitarias diseñadas para satisfacer las exigentes exigencias de la industria farmacéutica. Nuestros productos garantizan los más altos niveles de higiene, pureza, y cumplimiento, dándote tranquilidad.

Cómo resolvemos tus problemas:

Diseño higiénico: Nuestras válvulas presentan un diseño sin grietas, Superficies internas pulidas (P ej.., Ra < 0.8μm), y espacio muerto mínimo para prevenir el crecimiento bacteriano y garantizar una limpieza fácil.
Trazabilidad total: Todos nuestros productos cuentan con certificados de materiales y trazabilidad completa, desde la materia prima hasta el producto terminado, Simplificando tu proceso de validación.
Compatibilidad CIP/SIP: Nuestras válvulas están construidas con materiales y diseños compatibles con las altas temperaturas y los químicos agresivos de los procesos CIP/SIP.
Sellado fiable: Utilizamos elastómeros y juntas conformes con la FDA para garantizar que no haya fugas y evitar la contaminación cruzada.

3. Estudio de casos: Mejora de una línea de fermentación para obtener pureza

Desafiar: Un fabricante farmacéutico estaba experimentando problemas de contaminación de producto en su línea de fermentación. Las válvulas existentes tenían espacio muerto y eran difíciles de limpiar, lo que provoca frecuentes pérdidas de lotes y preocupaciones regulatorias.
Solución: Proporcionamos nuestro diafragma sanitario y válvulas mariposa para reemplazar el equipo existente. Estas válvulas fueron diseñadas con un clean, geometría interna sin grietas y superficies pulidas, Facilitándolos de limpiar y desinfectar.
Resultado: El fabricante eliminó completamente los problemas de contaminación, Reducción de la pérdida por lotes, y superó con éxito una rigurosa auditoría regulatoria, demostrando su compromiso con la pureza y el cumplimiento del producto.

4. Productos recomendados para la industria farmacéutica

5. Listo para garantizar la pureza de tu producto?

Colabora con nosotros para soluciones de válvulas fiables que cumplen con los más altos estándares de higiene y cumplimiento normativo. Nuestra experiencia es tu ventaja.

Pureza Garantizada: Diseños higiénicos que previenen la contaminación.
Cumplimiento normativo: Productos diseñados para cumplir con estrictos estándares de la FDA e internacionales.
Trazabilidad total: Documentación completa para una validación sencilla.
Soporte de expertos: Asistencia técnica especializada para aplicaciones farmacéuticas.